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Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company, Acrotech Biopharma Inc. 중국 내 FOLOTYN®(Pralatrexate) 라이선스를 CASI Pharmaceuticals에 양도하는 계약 체결

뉴스 제공: 2023년 8월 1일, 07:00 ET 이 기사 공유 베이징, 2023년 8월 1일 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: CASI)는 개발 및 개발에 주력하는 바이오제약 회사입니다.

뉴스 제공

2023년 8월 1일 오전 7시(ET)

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베이징, 2023년 8월 1일 /PRNewswire/ -- 혁신적인 치료법과 의약품 개발 및 상업화에 주력하는 바이오제약 회사인 CASI Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: CASI)는 오늘 양도 계약("계약")의 체결을 발표했습니다. ) 중화인민공화국("중국")에서 FOLOTYN®(Pralatrexate)의 상용화를 위해 Mundipharma International Corporation Limited("MICL"), Mundipharma Medical Company("MMCo") 및 Acrotech Biopharma Inc.("Acrotech")와 협력하고 있습니다. ).

FOLOTYN®(프랄라트렉세이트)은 재발성 또는 불응성 말초 T세포 림프종("PTCL") 환자의 치료에 사용되는 디히드로엽산 환원효소 억제제입니다. 이 제품은 미국 식품의약국("FDA")과 중국 국가의약제품관리국(NMPA)의 PTCL 승인을 받았습니다. 계약 조건에 따라 CASI는 중국에서 FOLOTYN®의 상업화와 관련하여 MICL의 권리와 의무를 맡게 됩니다.

CASI의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 Wei-Wu He 박사는 "우리의 상용 포트폴리오에 승인된 또 다른 독특하고 승인된 의약품인 FOLOTYN®을 추가하게 되어 매우 기쁩니다. FOLOTYN®의 라이선스는 회사의 라이선스와 일치합니다. 혈액암 치료 분야 프랜차이즈를 성장시키기 위한 전략입니다. 우리는 CASI의 기존 영업 및 상업 팀의 확립된 역량과 인프라를 활용하여 FOLOTYN®을 출시하고 상용화할 것입니다."

CASI의 사장 Ashish Anvekar 박사는 "CASI는 독점 약물을 상용화할 수 있는 입증된 강력한 역량을 갖추고 있으며 그들과의 기존 관계를 확대하게 되어 매우 기쁩니다. 우리는 이 흥미로운 출시와 이 새로운 약물을 중국의 PTCL 환자에게 제공할 수 있기를 기대합니다"라고 말했습니다. 아크로텍바이오파마.

먼디파마 소개

Mundipharma는 아프리카, 아시아 태평양, 캐나다, 유럽, 라틴 아메리카 및 중동 전역에 진출한 글로벌 의료 회사입니다.

먼디파마(Mundipharma)는 통증 관리, 감염성 질환, 소비자 건강 관리는 물론 기타 심각하고 쇠약해지는 질병 분야에서 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 정직성과 환자 중심을 중심으로 한 우리의 기본 원칙은 우리가 하는 모든 일의 중심에 있습니다. 자세한 내용은 www.mundipharma.com을 참조하세요.

아크로텍 바이오파마(Acrotech Biopharma Inc.) 소개

Acrotech Biopharma Inc.는 혁신적인 독점 의약품을 상용화하기 위한 글로벌 플랫폼으로 설립되었습니다. 회사는 충족되지 않은 요구사항을 해결하고 환자는 물론 모든 의료 이해관계자에게 가치를 제공하기 위해 과학적으로 진보된 제품을 출시하는 것을 목표로 하고 있습니다. Acrotech은 환자 중심의 연구 기반 조직이 되어 필요한 환자가 접근할 수 있는 치료법을 출시하기 위해 노력하고 있습니다. Acrotech Biopharma에 대해 자세히 알아보려면 https://acrotechbiopharma.com을 방문하세요.

CASI 파마슈티컬스 소개

CASI Pharmaceuticals, Inc.는 중국, 미국 및 전 세계에서 혁신적인 치료제와 의약품을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 바이오제약 회사입니다. 회사는 혈액학, 종양학 치료 초점뿐만 아니라 충족되지 않은 의학적 수요가 있는 기타 분야를 강화하는 제품을 획득, 개발 및 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사는 중국 기반의 규제 및 상업 역량과 글로벌 신약개발 전문성을 활용해 중화권 시장에 의약품을 출시해 선두주자로 도약한다는 계획을 실행에 옮긴다. 회사의 중국 내 사업은 중국 베이징에 위치한 전액 출자 자회사인 CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.를 통해 이루어집니다. CASI에 대한 자세한 내용은 www.casipharmaceuticals.com에서 확인할 수 있습니다.

미래 예측 진술

본 발표에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 1995년 미국 증권민사소송개혁법의 "면책 조항"에 따라 작성되었습니다. 이러한 미래 예측 진술은 "할 것입니다", "예상합니다", "예상합니다", "미래", "미래"와 같은 용어로 식별할 수 있습니다. "의도하다", "계획하다", "믿다", "추정하다", "자신감" 및 이와 유사한 진술. 특히 이번 발표에 포함된 사업 전망과 경영진의 인용문은 물론 회사의 전략 및 운영 계획에도 미래예측 진술이 포함되어 있습니다. 회사는 또한 미국 증권거래위원회("SEC")에 대한 정기 보고서, 주주를 위한 연례 보고서, 보도 자료 및 기타 서면 자료 및 구두 진술을 통해 서면 또는 구두로 미래 예측 진술을 할 수 있습니다. 임원, 이사 또는 직원이 제3자에게 제공합니다. 회사의 믿음과 기대에 대한 진술을 포함하여 역사적 사실이 아닌 진술은 미래 예측 진술입니다. 미래 예측 진술에는 내재된 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 요인으로 인해 실제 결과가 미래 예측 진술에 포함된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 우리의 운영상 필요를 위한 충분한 자본; 적용 가능한 계속 상장 기준을 충족하지 못하는 경우 Nasdaq Capital Market 거래에서 상장이 취소될 가능성; 당사 보통주 시장 가격의 변동성; 향후 주식 발행에서 기존 주주의 가치가 크게 희석될 위험; 중국을 포함한 글로벌 기반의 사업 전략 실행의 어려움; 당사가 제안한 제품 후보 또는 미래 후보의 개발, 상업화, 제조 및 유통을 위한 전략적 파트너십을 체결할 수 없는 당사의 무능력; 중국 내 영업 능력에 부정적인 영향을 미치는 중국 내 법적 또는 규제적 발전, 제품 제조 경험 부족, 임상적 또는 상업적 규모에서 그렇게 할 수 있는 자원과 역량에 대한 불확실성 당사 제품 및 제안된 제품의 상업화와 관련된 위험(예: 마케팅, 안전, 규제, 특허, 제조물 책임, 공급, 경쟁 및 기타 위험) 당사의 제품 후보가 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약청(European Medicines Agency), 중국 국립 의약품 관리국(National Medical Products Administration) 또는 기타 규제 당국의 마케팅 승인 시기 또는 승인 여부를 예측할 수 없음 당사가 제안한 제품 후보 또는 미래 후보의 개발, 상업화, 제조 및 유통을 위한 전략적 파트너십을 체결할 수 없는 당사의 무능력; 추가 자본의 필요성과 관련된 위험 및 유리한 조건으로 추가 자금을 확보하는 데 대한 불확실성; 당사 제품 후보와 관련된 위험 및 개발 중인 다른 초기 단계 제품과 관련된 위험 전임상 및 임상 모델의 위험이 반드시 임상 결과를 나타내는 것은 아닙니다. 임상시험 시작 지연을 포함하여 전임상 및 임상시험과 관련된 불확실성; 지적 재산권을 보호하는 능력; 당사 제품의 임상 개발 실패; 그리고 제3자에 대한 우리의 의존성; CNCT19의 임상 개발을 수행하고 CNCT19를 공동 판매하기 위해 우리와 협력하기 위해 Juventas에 의존하는 것과 관련된 위험; CNCT19에 대한 특허 보호 및 기소를 보장하기 위해 Juventas에 의존하는 것과 관련된 위험; 당사가 제안한 제품의 상용화와 관련된 위험(예: 마케팅, 안전, 규제, 특허, 제조물 책임, 공급, 경쟁 및 기타 위험) 다른 주주들과 다른 최대 주주, 회장 및 CEO의 이익과 관련된 위험; CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd.의 새로운 제조 시설 개발과 관련된 위험. 이러한 위험 및 기타 위험에 관한 추가 정보는 회사가 SEC에 제출한 자료에 포함되어 있습니다. 여기에 제공된 모든 정보는 이 발표 날짜를 기준으로 하며, 회사는 해당 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.